1.空气过滤器知道尺寸跟风量,如何计算阻力?

2.空调机组过滤网压差一般设定在多少为宜。

3.净化空调压差故障

4.新版洁净车间10万级净化标准

洁净空调初中效过滤器阻力范围_空调净化设备过滤器阻力日常监测记录制度

FFU配套高效过滤器更换周期是多久?人和净化为您解答:1、初效滤网每周清洗一次,每半年更换一次2、中效滤网不用清洗,每季度更换一次3、高效过滤器每年更换一次。备注:以上更换频率根据运行时间自行调整,考虑成本因素不能完全参照,指24小时运行的无尘室。另也根据空调风柜的运行环境情况有很大关系,保持机房卫生是关键,仅供参考。

1、亚高效过滤器阻力已超过额定初阻力100Pa,或等于2×设计或运行初阻力(低阻亚高效时为3倍)1年以上,超过标准随时更换。

2、粗低效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa,或等于2×设计或运行初阻力3-6个月,超过标准随时更换,每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。

3、每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网,中效过滤器阻力已超过额定初阻力80Pa,或等于2×设计或运行初阻力6-12个月,超过标准随时更换。

4、高效过滤器阻力已超过额定初阻力160Pa,或等于2×设计或运行初阻力3年以上,超过标准随时更换。手术室高效空气过滤器的安装,应符合下列规定:

1)手术室高效空气过滤器经外观检查合格后,应立即进行安装;

2)安装高效过滤器的框架应平整、清洁,每台过滤器的安装框架的平整度偏差,不得超过1~2┨;

3)过滤器安装方向必须正确,安装后过滤器四周和接口,应严密不漏;

4)高效过滤器用机械密封时,应用气密垫密封,其厚度为6~8┨,并紧贴在过滤器边框上;安装后垫料的压缩应均匀,压缩率为25~50%;安装后应进行扫描检漏;

5)高效过滤器用液压密封时,槽架安装水平,并不得有渗漏现象;槽内无污物和水分。槽内密封液高度宜为槽深的2/3,密封液的熔点宜高于50℃。

以上就是“FFU配套高效过滤器更换周期是多久?”的相关介绍,有疑问可询安徽人和净化。

空气过滤器知道尺寸跟风量,如何计算阻力?

空调净化系统中的初效中效过滤器通常需要一般1-2个月进行清洗或者替换

低效率过滤器般使用粗纤维滤料,纤维间空隙大,过大的阻力有可能将过滤器上的积尘吹散,这种情况下,过滤器阻力不增加,但过滤效率减少,因此要严格控制粗效过滤器的终阻力值!过滤器越脏,阻力增加越快。

过高的终阻力不意味着过滤器使用寿命会增加,过高阻力会使空调系统风量锐减。过高的终阻力是不可取的。

1.中高效空气过滤器对气流形成阻力。过滤器积灰,阻力增加,当阻力增大到规定值时,过滤器就会接近报废。新过滤器的阻力称 初阻力 ;对应过滤器报废时的阻力值称 终阻力

2.终阻力的选择直接关系到过滤器的使用寿命、系统风量变化范围、系统能耗

3.大多数情况下,终阻力是初阻力的2~4倍。

4.过滤器在运行过程中,受外界空气浓度的影响;当空气过滤器表面积灰后得不到及时的清理及更换,势必影响到整个送风系统的总送风量;过滤器表面积灰到一定程度后,由于送风量的急剧减小,当重新加大风机的送风量后,势必造成通过过滤器的阻力增大,超过了本身的终阻力,造成滤料直接吹破等现象

5.过滤器越脏,阻力增长越快,过高的终阻力值并不意味着过滤器的使用寿命会明显延长,但它会使空调系统风量锐减。因此,没有必要将终阻力值定得过高。

6.每个过滤段都应安装阻力监测装置。终阻力要靠仪表来判定,不能仅凭操作者的感觉。

空调机组过滤网压差一般设定在多少为宜。

空气过滤器的阻力是随迎风面风速或滤速而变化的。在某种空气过滤器设计定型时,要综合考虑到它在空调净化系统中装置的部位,以及其构造形式,过滤效率及阻力等相关因素来确定它的面风速,由此得到它的额定风量。  

例如:粗、中效空气过滤器一般装置在空调机组内,考虑它的面风速与空调机组的断面风速相一致,以便于布置。

则按空调机组通常的断面质量流速:

2.0~3.6kg/(1112.s)可以得到一个500×500迎风面尺寸的空气过滤器,它的额定风量宜在1500-2700m3/h范围。

如果这样尺寸的过滤器其额定风量小于时,如空调机组截面不变,过滤器就需要取人字形、曲折形布置;如要维持过滤器在断面上一字排开,那么空调机组的过滤段断面就需要扩大。

这两种情况在工程应用中都常见。  

高效空气过滤器主要布置在系统末端出风口处。

普通带波纹隔板纸的高效过滤器其滤速约为0.025-0.028m/s,无隔板高效过滤器(Mini Pleat HEPA filter)的滤速约为0.022~0.025m/s.此时,过滤器的效率和阻力的综合效果是可接受的。

相应的面风速约在1.1~1.2m/s,对于国产484×484×220的GB -01有隔板高效过滤器相应通过风量为1000m3/s,尺寸为630×630×220的GB -03通过风量为1500m3/s。这个风量就是过滤器设计时所确定的额定风量。  

需要指出的是工程设计时,过滤器的选用风最并不一定等于额定风量。某些特定条件下可能略为高于额定风量。但一般实际设计选用时往往考虑让过滤器低于额定风量运行。这样做初投资费用会相应增加,但因阻力较小节省运行能耗,并可适当处长使用寿命。通过技术分析得知,这们做的结果一般都有较好的效益。  

空气过滤器在某一定风量下运行,其阻力值随其积尘量增加而增大。阻力髓积尘量增多的变化趋势多数呈抛物线型.

空气过滤器(Air Filter)指空气过滤的装置,主要有粗效过滤器、中效过滤器、高中效过滤器、亚高效和高效过滤器五种型号,各种型号有不同的标准和使用效能。空气过滤器与压阀和油雾器称为气动三大件,一般用于洁净车间、厂房、手术室、实验室等,或者用于电子机械通信设备等的防尘。

净化空调压差故障

空调机组过滤网压差一般设定:

初效过滤器的初阻力在10-40Pa左右,终阻力在20-80Pa左右;

中效过滤器的初阻力在50-90Pa左右,终阻力在100-180Pa左右;

高效过滤器的初阻力在100-220Pa左右,终阻力在200-440Pa左右。

带过滤网压差开关的空调一般都是大型净化空调机组。这种机组自带的过滤网压差开关的开关信号是由各台机组自己发送信号给楼控系统的,不是多台空调机组共用的。因为如果多台空调机组共用,就会导致出现诸多误报和该报不报的情况。

工作原理

1、全自动压差过滤器清洗定时反冲洗排污

定时清洗排污,可设定时间为2-24小时动作。当定时时间到,电动执行器打开排污阀,过滤器进行排污30-60秒,然后电动执行器将转向蝶阀旋转90°至阻挡滤筒位,改变水流途径,进行反冲洗排污30-60秒。转向蝶阀复位,继续排污3-5秒,然后关闭排污口。

2、压差控制排污

压差控制器动作值可设定为0.03-0.07MPa,当过滤器前后压差达到压差控制器设定值时,压差控制器动作,过滤器排污阀开启,30-60秒结束。

以上内容参考:百度百科-压差过滤器

新版洁净车间10万级净化标准

空调在使用过程中,可能出现各种各样的故障,其中一种比较常见的是净化空调压差故障。这种故障的表现是,空调进风和出风的压差大于正常值,导致空调的制冷效果下降,甚至完全失效。那么,如何解决净化空调压差故障呢?

首先,需要了解什么是净化空调压差。空调系统中,空气从室外进入空调系统,通过过滤器进行净化,并由风机吹送到室内。这个进风到出风的路径中,会形成一个压差,即进风端的压力减去出风端的压力。这个压差的大小,反映了过滤器的阻力和风机的工作状态。

如果净化空调压差过大,会影响空调的制冷效果和工作效率,导致能耗增加,甚至会引起系统故障。因此,需要及时对净化空调压差进行维护和处理。

具体的解决方法如下:

1.更换过滤器:过滤器是空调系统中最容易受到污染的部件,长时间使用后会累积大量的灰尘和污垢,导致阻力增大,净化空气的效果下降。因此,需要定期更换过滤器,保持其良好的工作状态。

2.清理风道:如果过滤器更换后,净化空调压差仍然很大,可能是由于风道中有大量的污垢阻塞了通路。此时,需要清理风道,将污垢清除,恢复空气流通畅通。

3.检查风机:如果过滤器更换和清理风道后,净化空调压差仍然很大,可能是由于风机损坏或转速不足,导致空气流量减少,进一步增加了压差。此时,需要检查风机的工作情况,修理或更换损坏的部件。

通过以上几步操作,净化空调压差故障可以得到解决,保证空调系统正常运转,提高空气净化效果。同时,需要定期对空调进行检查和维护,预防故障的发生。

2018新版10万级洁净室净化车间标准

一、10万级净化车间标准是:

尘粒最大允许数(每立方米);

大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;

微生物最大允许数;

浮游菌数不得超过500个每立方米;

沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

二、从换气次数角度上来说:

十万级洁净室要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

万级洁净室要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

千级洁净室要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

三、《GB 50073-2013 洁净厂房设计规范》10万及净化车间标准参考:四、空气洁净度分级标准

空气洁净度分级标准: ISO14644-1 (国际标准)

空气洁净度分级标准: GB/T16292-1996 (中国标准)

英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级

各种国际洁净度标准的比较

综上以上标准(以上**部分字体),可以得出10万级净化车间对应的参数如下

五、10万级净化车间验证标准案例参考

净化车间概述

本公司净化车间级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,净化车间分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。

验证目的

检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。

验证依据

3.1.《医疗器械生产企业质量管理规范》

3.2.YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》

3.3.GB 50073《净化车间设计规范》

3.4.GB 50457《医药工业净化车间设计规范》

3.5.GB 50591《洁净室施工及验收规范》

3.6.GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

3.7.GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

验证所需文件及记录

4.1.公司总平面环境布置图

4.2.十万级净化车间平面图

4.3.风管的平面图

4.4.送、回风口的平面图

4.5.排风管平面图

4.6.空气过滤器分布图

4.7.灯具平面图

4.8.空调机组使用说明书

4.9.净化车间工程验收报告

4.10.洁净区环境监测记录

4.11.第三方环境监测报告

4.12.洁净车间管理制度

验证方法和步骤

5.1.测试所需计量器具及设备

5.1.1.温湿度表

5.1.2.热球风速计

5.1.3.压差表

5.1.4.尘埃粒子计数器

5.1.5.手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器

5.1.6.恒温培养箱

5.1.7.以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书。

5.2.净化车间的建筑装饰的验证

5.2.1.验证要求

5.2.1.1.厂房结构要求

a)净化车间的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是用圆弧装饰。

b)净化车间地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。

c)安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。

d)净化车间的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。净化车间的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。

5.2.1.2.配电、照明设施要求

a)供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。

b)供电线路用暗敷铺设。电气管线管口,安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。

c)照明灯具应外部造型简单,不易积尘,便于擦拭。照明灯具用吸顶安装,灯具与顶棚接缝处应用可靠密封措施。

5.2.1.3.给排水管道要求

a)给水排水管材应耐腐蚀,安装连接方便。

b)水管线路检漏合格

5.2.1.4.其他附属设施

净化车间入口处有防鼠设施;净化车间与非洁净区之间应安装压差计;配备人员的洗手、换鞋、消毒设施;不同房间之间有传递窗;安全门旁有手锤,洁净间通道有应急照明灯。

5.2.2.验证方法

净化车间建设过程中,在施工现场对厂房的建筑装饰进行验证,工程的验证结果应填写相应的中间验收单或设备开箱检查记录。厂房竣工后,应对厂房进行现场验收并填写竣工验收单。

5.2.3.判定标准

在净化车间施工过程中,中间工程通过验收,方可进行下道工序的施工。净化车间竣工验收完成后,所有项目均符合验证要求的内容,则厂房的建筑装饰符合规定,通过验证。

5.3.净化空调系统的验证

5.3.1.净化空调系统概述

十万级净化车间用全空气风道式中央空调系统,风管材料用镀锌薄钢板,净化空调系统风管用聚乙烯保温材料,防火等级为B2级,净化车间外新风经初效,中效,高效空气过滤器过滤后送入洁净区内。高效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。下侧为回风口,回风口加装初效过滤器,所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于模压硫化,挤出硫化,二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体,因此在挤出硫化间,平板硫化间,烘箱间加装局部排风系统,末端为不锈钢排风罩,由镀锌薄钢板连接至排风机,风管内安装有止回阀,防止室外气流倒灌。

5.3.2.净化空调系统安装确认

5.3.2.1.设备安装要求

5.3.2.2.空气高效过滤器的安装要求

根据送风系统图和高效过滤器的设计安装规定,通过对下列项目的检查以确认空气高效过滤器的安装是否符合规范要求,检查项目有:

a)安装步骤:空调器拼装结束→内部清洗→安装初、中效过滤器→风机连续运行24小时后→安装末端的高效过滤器。

b)按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器。

c)每台高效过滤器应有合格证。

d)滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀。

e)滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。

5.3.2.3.净化空调系统安装验证方法

a)在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录,风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁。清洗完毕后应填写管道系统吹洗(脱脂)记录,送风、回风管道安装完毕后,应用200W灯光进行检漏,验证接口是否密封无漏气。检验完毕后,应填写风管漏风检查记录。

b)在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后,应对净化空调系统进行中间工程验收,验收包括:结构部分、通风部分和电气部分。验收完毕后填写中间验收单。

5.3.3.空调系统的运行确认

a)空调净化机组的运行确认

空调机组及风管安装完毕,经检查确认符合要求后,按照操作说明开启空调系统进行运行。检查内容包括:电源自控系统:应启动关闭正常、控制灵敏;送回风管道:连接符合规定,送风管道阀门调控正常。输送风机:能正常运行、无异常振动;箱体:密封严密,不泄漏。检查完毕后应填写设备单机试运转记录。

b)净化空气输送管道的运行确认

检查内容:气密性:不泄漏;终端风阀:可调节、关闭严密。检查完毕后应填写:净化空调系统联合试运转记录

c)空调系统的调试

待空调系统运行稳定后,应对空调系统进行调试,调试结果应符合下列要求。

d)将调试结果进行记录

相应的记录为:环境监测记录—温、湿度(编号:JL-6.4-01a);环境监测记录-换气次数(编号:JL-6.4-01b );环境监测记录-静压差(编号:JL-6.4-01d);环境监测记录-尘埃数(编号:JL-6.4-01e)

5.3.4.空调系统的性能确认

a)在空调净化系统正常工作的情况下,进行净化车间静态各项指标的测定,以确认净化车间环境是否符合要求。

b)净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测,检测完毕后应填写相应的环境监测记录。